Zertifizierungen

Seit über 10 Jahren stehen wir für geprüfte Qualität und höchste Standards: Unser Unternehmen ist nach DIN ISO 13485 sowie DIN ISO 9001 zertifiziert. Diese international anerkannten Normen bestätigen die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Effizienz unserer Prozesse in der Entwicklung und Herstellung. Die Zertifizierungen garantieren unseren Kunden, dass wir stets den höchsten Anforderungen im Qualitätsmanagement und in der Produktion gerecht werden.

Ein weiterer Meilenstein wurde im Sommer 2023 erreicht: Food And Drug Administration (FDA) hat uns die 510(k)-Zulassung für unsere Sterilfilter i3 ONE, i3 TWO connect und i3 TWO direct erteilt. Damit erfüllen die Wasserfilter auch die strengen regulatorischen Vorgaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde. Diese Zulassung öffnet uns den Zugang zum US-Markt und bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte auf globaler Ebene.

Wir setzen auf Transparenz und Nachvollziehbarkeit in all unseren Prozessen, damit Sie sich jederzeit auf unsere Produkte verlassen können. Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung sind fest in unserer Unternehmensphilosophie verankert. Mit modernster Technologie und geschultem Fachpersonal garantieren wir gleichbleibend hohe Produktqualität. Unsere Filter kommen weltweit in sensiblen Bereichen wie der Medizin, der Labor- und Pharmaindustrie und der Biotechnologie zum Einsatz.